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    Job offer curation - ⁨CMC Regulatory Affairs⁩

    Offers

    CMC薬事 CMC Regulatory Affairs

    塩野義製薬株式会社

    • CMC Regulatory Affairs
    • CMC pharmaceutical
    • global CMC pharmaceutical development
    • pharmaceutical regulations
    • グローバルCMC申請戦略
    • CMC薬事
    • バイオ医薬品
    • ワクチン
    • 薬事規制
    • 低分子医薬品

    CMC薬事 CMC Regulatory Affairsのポジションでは、バイオ医薬品、ワクチン及び低分子医薬品のCMC薬事戦略立案、資料作成、当局対応等の業務全般を担当します。グローバルCMC申請戦略の策定・推進あるいは申請書作成の業務を通じ、バイオ医薬品のCMC薬事のエキスパートとして活躍するチャンスがあります。

    • Work Location 大阪府
    • Company employee count 1,001 to 10,000

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      Urgent

      バイオ医薬事業 技術者（品質管理業務）

      AGC株式会社

      • CDMO
      • GMP
      • TOEIC
      • バイオ医薬品
      • 品質管理
      • 品質保証
      • 技術移転
      • Product quality management
      • Product quality assurance
      • 再生医療

      募集するポジションでは、バイオ医薬品受託開発製造の立上げや品質管理組織の立ち上げ、バイオ医薬品原薬・中間体製品試験設備の導入、技術ディスカッションなど幅広い業務があります。バイオ医薬品に関わる品質管理経験が必須であり、TOEICスコア550以上の英語力が求められます。AGCでは、自分で立ち上げた設備や組織で活躍するチャンスがあります。

      • Company employee count 1,001 to 10,000

      Other offers from this company

        バイオ医薬品のCMC分析業務

        富士フイルムホールディングス株式会社

        • CMC analysis work
        • Bio CDMO
        • CMC分析業務
        • バイオ医薬品
        • Bio-pharmaceutical products
        • 抗体医薬品
        • 医薬品原薬
        • グローバル
        • バイオCDMO
        • pharmaceutical raw materials

        バイオ医薬品のCMC分析業務を担当し、抗体医薬品の原薬及び製剤の試験法開発、特性解析、LCM業務、国内外試験委託先の管理、国内外規制当局への申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応などの業務が含まれます。バイオCDMO事業における医薬品原薬CMC分析業務を担い、業界最先端の情報に触れることができます。

        • Work Location 東京都
        • Company employee count 101 to 1,000

        Other offers from this company

          バイオ医薬品の品質保証業務

          富士フイルムホールディングス株式会社

          • Bio CDMO
          • CMO
          • GMP
          • bio-pharmaceutical product quality assurance business
          • バイオ医薬品
          • Bio-pharmaceutical products
          • 品質保証業務
          • SOP
          • バイオCDMO
          • GQP

          募集するポジションでは、バイオ医薬品の品質保証業務(GQP)を担当し、原薬製造所(CMO)における業務や海外MAH申請支援、文書管理システムの管理など幅広い業務が含まれます。医薬品GQP、GMPの実務経験があり、英語で基本的なコミュニケーションが取れる方を求めています。

          • Work Location 東京都
          • Company employee count 101 to 1,000

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